Получение необходимых сертификатов на товары,

проведение испытаний на качество продукции и

консалтинг по всем вопросам сертификации на

территории Таможенного союза.

Разрешительная документация Таможенного союза от

ведущих испытательных лабораторий по сертификации.

Консалтинг с вопросами таможенного оформления,

по коду товара ТН ВЭД, оформление всех необходимых

сертификатов и разрешений.

ЗАКАЗАТЬ 
СЕРТИФИКАТ Поля, отмеченные звездочкой «*» обязательны для заполнения Наш менеджер свяжется с Вами в течение 15 минут

Сертификат ИСО 13485

Сертификат ИСО 13485Успешность любой отрасли определяется соблюдением общепринятых стандартов качества продукции. Но для медицины этот показатель имеет особое значение, так как прямо влияет на продолжительность жизни граждан. Если такие изделия и оборудование созданы по непроверенным технологиям или бракованы, то они способны не только лишить прибыли их производителей, но и нанести урон здоровью нации и имиджу государства.

Добиться высокого качества подобной продукции помогает международный стандарт ISO 13485:2003. Он содержит требования к организациям, занимающимся созданием, производством и обслуживанием медицинских изделий. Указанные нормы касаются любой компании, независимо от ее правовой формы, местонахождения, размера, а также численности сотрудников.

Стоимость получения сертификата ИСО 13485

Наименование

Цена (Руб./Тг)

Сертификат ИСО 13485

от 41 370/от 224 869

В ходе сертификации ISO 13485:2003 проводится большой объем процедур, проверяется множество инструкций и отчетов, в частности:

  • перечень требований к персоналу, условиям производства, помещениям и т. п.;
  • порядок управления на каждом этапе выпуска продукции;
  • инструкции по закупке комплектующих и сырья;
  • процедуры отслеживания, обращения и изъятия загрязненных и опасных изделий;
  • порядок применения программного обеспечения для эксплуатации сложного медицинского оборудования;
  • многие другие (подробный перечень объектов и документов, подлежащих аудиту, прописан в соответствующем стандарте).

Получение сертификата ISO 13485:2003 предоставляет предприятиям возможность:

  • участия в торгах и заключения перспективных контрактов;
  • выхода на международный, в том числе европейский рынок.

Привести компанию в соответствие указанным стандартам можно в аккредитованных сертификационных центрах. Документ выдается на 3 года при условии прохождения в течение этого срока ежегодной проверки.